หมอชี้ทดลองวัคซีนโควิดในคน อายุต้องได้-สุขภาพดี-ไม่มีโรค - เดลีนีวส์

seserpeer.blogspot.com

เมื่อวันที่ 19 ศ.นพ.เกียรติ รักษ์รุ่งธรรม ผอ.พัฒนาวัคซีนโควิด-19 คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย กล่าวถึงความคืบหน้าการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ว่า หลังจากตรวจภูมิคุ้มกันในลิงทดลองที่ได้รับวัคซีนเข็มแรกพบว่าได้ผลดีนั้น ในวันจันทร์หน้าจะมีการฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 ในลิงต่อ เพื่อดูเรื่องการกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อไป     

นพ.เกียรติ กล่าวต่อว่า ส่วนการทดลองในคนนั้น ตามหลักการแล้วจะต้องพิจารณาจากหลายอย่าง ที่สำคัญๆ คือ 1. เรื่องอายุ ซึ่งปัจจุบันการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ทั่วโลก จะมีอาสาสมัครอายุประมาณ 18 ปี – ไม่เกิน 60 ปี แต่ก็มีบางโครงการก็มีการแบ่งกลุ่มอายุว่า 18 ปี ถึงอายุไม่เกิน  55 ปี และ 55-ประมาณ 70 ปี อีกกลุ่ม 2. ต้องสุขภาพดี ไม่มีโรคประจำตัวที่เป็นข้อห้าม ซึ่งที่ระยะแรก ที่วางไว้คือการแบ่งเป็นกลุ่มๆ ที่มีอายุหลากหลาย และอีกกลุ่มหนึ่งคือกลุ่มผู้สูงอายุ เพื่อดูว่าวัคซีนนั้นกระตุ้นภูมิได้หรือไม่ รวมจำนวนบวกลบประมาณ 100 คน แบ่งเป็นกลุ่มๆ ที่ต้องให้วัคซีนในปริมาณที่แตกต่างกัน และกลุ่มที่ได้วัคซีนตัวเปรียบเทียบ คล้ายๆ  ส่วนระยะที่ 2 ก็จะใช้อาสาสมัครคล้ายๆ กัน แต่เพิ่มจำนวนคนขึ้น

อย่างไรก็ตาม ที่มีข่าวออกมาว่าโครงการพัฒนาวัคซีนของไทย ยังหาอาสาสมัครไม่ได้นั้นไม่จริงเลย เพราะโครงการยังอยู่ในขั้นการทำลองในลิงเท่านั้น ถ้าการทดลองในลิงทุกอย่างเป็นไปตามเป้า คือฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 ได้ผลดี เราเลือกไปผลิตในโรงงานหมื่นโดส ก็จะมีการเตรียมอาสาสมัคร ซึ่งคิดว่าตอนนั้นไม่น่าจะมีปัญหาอะไร แต่ถ้ามีผู้ใหญ่ทั้งหลายในรัฐบาล ในกระทรวงจะเป็นอาสาสมัครก็เป็นสิ่งที่ดี แต่ก็ต้องอยู่ในเกณฑ์ที่สามารถเป็นอาสาสมัครได้ และหลักการวิจัยสิ่งที่ต้องระวังคือต้องไม่มีสิทธิพิเศษ ทุกอย่างต้องเป็นไปตามกติกา คือไม่เกี่ยวกับยากดี มีจน หรือมีอำนาจแค่ไหนทุกคนควรมีโอกาส เพราะอย่าลืมว่าเราไม่รู้ว่าวัคซีนมันได้ผลหรือไม่ การที่คนจิตอาสามาเพราะอยากมีส่วนร่วมในการพัฒนาวัคซีนอยู่แล้ว  

อย่างไรก็ตาม ตอนนี้ยังไม่ได้เปิดรับสมัครอาสาสมัคร เพราะยังไม่ถึงระยะเวลาที่ต้องทำ จะทำข้ามขั้นตอนไม่ได้ ถ้าเมื่อไหร่ที่เราจะทดสอบในคน จะมีเงื่อนไขหลายตัวคือ 1.ประสิทธิภาพในสัตว์ทดลองได้ผลดี 2.ข้อมูลความปลอดภัยต้องมากพอ 3.โรงงานผลิตต้องมีมาตรฐานเป็นที่ยอมรับสากล 4.สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีข้อมูลว่าวัคซีนหรือยา มีความปลอดภัยมากพอ 

และสุดท้ายที่ต้องผ่านด่านให้ได้คือการอนุมัติของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ถ้าทำที่จุฬาฯ ก็ต้องเป็นกรรมการของมหาวิทยาลัย ถ้าร่วมกับมหาวิทยาลัยอื่นๆ ซึ่งทิศทางเป็นอย่างนั้นก็ต้องเป็นคณะกรรมการร่วม หรือคณะกรรมการวิจัยในมนุษย์ส่วนกลาง เมื่อผ่านทุกอย่างจึงจะสามารถประกาศรับอาสาสมัครได้.

ข่าวที่เกี่ยวข้อง...

"อนุทิน"วัดใจ!ขอเป็นหนูทดลอง ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด
 

Let's block ads! (Why?)

"สุขภาพ" - Google News
June 19, 2020 at 12:52PM
https://ift.tt/2NdD9zY

หมอชี้ทดลองวัคซีนโควิดในคน อายุต้องได้-สุขภาพดี-ไม่มีโรค - เดลีนีวส์
"สุขภาพ" - Google News
https://ift.tt/2TYvbic